治攝護腺肥大藥物增惡性癌風險 ~伊賀本中藥健髮專家~

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標題：	治攝護腺肥大藥物增惡性癌風險
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時間：	2011-06-16 03:01:31

（路透華盛頓9日電）美國食品暨藥物管理局（FDA）官員今天表示，某些能改善攝護腺肥大症狀的藥物，實際上卻會增加罹患惡性攝護腺癌的風險。
儘管如此，FDA官員仍認為藥物益處勝過風險。

這類藥物包括默克製藥廠（Merck & Co）出產的波斯卡（Proscar）和柔沛（Propecia）、葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的適尿通（Avodar）及Jalyn。柔沛也經FDA認可，能用於治療雄性禿。

FDA在檢視2項大型研究後，發現這類含有「五甲還原（酉每）抑制劑」（5-alpha reductase inhibitors,5-ARI）的藥物有致癌風險，因此修正所有這類藥物的核准標示。

隨機的對照組研究發現，每天服用含有5-ARI的藥物持續數年，的確能降低罹患攝護腺癌機率，但卻會增加罹患惡性攝護腺癌的風險。惡性攝護腺癌的腫瘤生長速度及擴散相當快速。

FDA在網站上表示：「風險看似很低，但醫療人員應當注意這項安全資訊。當決定開始、或繼續5-ARI藥物療程時，需衡量已知效益與潛在風險。」

不過FDA仍指出，這類藥物在治療攝護腺肥大的效益，仍勝於任何風險。中央社（翻譯）

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時間： 2011-06-16 03:12:48

藥物警訊：AVODART（適尿通）的攝護腺癌風險 AVODART（適尿通）在2001年時，由美國FDA許可上市，用來治療良性攝護腺肥大（BPH, benign prostatic hyperplasia）。它的成分為 dutasteride，屬於5-α還原酵素抑制劑類藥物。5-α還原酵素的功能是代謝男性體內的睪固酮（testosterone），代謝後會產生二氫睪固酮（DHT, dihydrotestosterone），而二氫睪固酮（DHT）則是造成攝護腺肥大的主要因素；因此，透過抑制5-α還原酵素，減少DHT產生，來達到減緩攝護腺肥大的效果。除此之外，後來DHT也被認為是造成雄性禿的主要原因，因此，也被使用作為治療雄性禿的藥物選擇之一。製造AVODART的荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）並不因此滿足，希望能再為AVODART加上「預防攝護腺癌」的適應症。因此，GSK藥廠針對AVODART預防攝護腺癌的效果，展開一項大型研究 – REDUCE（Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Prevention）。這個研究總共包含 8231 名年齡介於50~75歲的男性受試者，其PSA值（前列腺特異抗原）則介於2.5~10 ng/ml（正常值為4）之間；接下來維期四年的時間，以隨機方式分組，每天服用0.5mg的AVODART或者是安慰劑。在試驗期間，有 6729 位受試者進行攝護腺切片檢查或手術，服用 AVODART 藥物的受試者有 3305 人，發現攝護腺癌的有 659 人，佔 20%；服用安慰劑的共有 3424 人，有 858 人發現攝護腺癌，佔 25%。乍看之下，AVODART預防攝護腺癌的效果與安慰劑相較之下，確實有顯著差異（p < 0.01）。不過，如果以罹患危險性最高的攝護腺癌 (most aggressive) 患者數量來比較，服用AVODART的受試者中有 12 人，佔 0.36%；而服用安慰劑的只有 1 人，佔 0.03%。以這種危險性最高、最應預防的攝護腺癌類型而言，服用AVODART不僅不具有預防的效果，甚至讓高危險性攝護腺癌的風險提高了12倍（p < 0.01）。因此，美國FDA的癌症藥物顧問委員會（Oncologic Drugs Advisory Committee）以14:2的懸殊票數，認為不應通過AVODART預防攝護腺癌的適應症；FDA也在2011年1月份，拒絕GSK藥廠的申請。屬於美國最大民間團體 Public Citizen 的 Worst Pill 網站則將 AVODART 列為「不要使用」（Do Not Use）的藥物之一，除了AVODART增加了高危險性攝護腺癌的風險，還有一個關於藥廠誠信的原因。 2009年，GSK藥廠付一筆錢給「Urology」期刊，以此為對價，刊登了一篇關於AVODART能預防攝護腺癌的文章在 Urolog y的廣告性副刊（advertising supplement）中。事後，GSK藥廠寄發道歉信函給訂閱此期刊之醫師，承認自己沒有揭露關於出錢、以及挑選醫師為這篇文章掛名的事情。無論如何，GSK藥廠採取不合法的手段，向醫師促銷 AVODART 的處方外使用（用在預防攝護腺癌），已是既成的事實。就算事後寄了道歉信，期刊中的副刊內容依舊被很多科學文獻引用，導致更多的醫師可能因此相信，而有更多的處方外使用情形。另外一個也是屬於5-α還原酵素抑制劑類的藥物 – POSCAR（finasterides），由美商默沙東藥廠製造的；在我國，使用於良性攝護腺肥大（BPH）與雄性禿的治療，後者也就是常聽到的「柔沛」。不過，這個和AVODART屬於同一類的藥物，同樣被 Public Citizen 列為「不要使用」（Do Not Use）的藥物之一。 2003年時，英格蘭醫學期刊（England Journal of Medicine）發表了一項由美國政府贊助、關於 POSCAR 的大型研究，稱為 PCPT（Prostate Cancer Prevention Trial）。本研究有多達一萬八千多名的男性受試者（55歲以上，PSA值 ≤ 3），隨機分成兩組，每天服用5mg的 POSCAR 或安慰劑。經過七年之後，研究結果與 AVODART 十分類似。在一般的攝護腺癌，服用POSCAR的罹癌比例為 18%（803/4368），安慰劑組為 24%（1147/4692）。但是，在高危險性的攝護腺癌類型時，服用 POSCAR 的罹癌比例為 6.4%，而安慰劑組為 5.1%。服用POSCAR使高危險性的攝護腺癌風險增加 1.3%（p < 0.01）。因此，無論是AVODART還是POSCAR，皆不適合用來預防攝護腺癌。若因良性攝護腺肥大或雄性禿治療而使用這兩種藥物，也盡量避免長期使用，以免增加高危險性攝護腺癌的風險。參考資料： Worstpills.org, Dutasteride (AVODART) to Prevent Prostate Cancer, Worst Pills Best Pills News, Vol.17 No.6, June 2011.

暱稱：夏天好熱 (會員)	文章數：1422 　　紅利積點：1422
時間： 2011-06-16 09:38:13

謝分享~~ 預防攝護腺肥大還是多吃蕃茄和南瓜吧!!! 從食物中攝取比吃藥好

暱稱：牛小孩 (會員)	文章數：1152 　　紅利積點：1152
時間： 2011-06-20 02:16:19

我爸親戚那邊的一個大伯父和叔叔都得了護腺肥大現在吃藥還切片檢查很痛苦聽說切片檢查超痛的大家努力吃蕃茄和南瓜吧

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